Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) bylo dosud nahlášeno 453 podezření na nežádoucí účinky související s vakcínou COVID-19, z toho 25 hlášení bylo vyhodnoceno jako závažné…
Dodala, že z dosud nahlášených podezření se 450 hlášení týkalo vakcíny Comirnaty společností Pfizer a BioNTech a tři hlášení vakcíny COVID-19 společnosti Vaccine Moderna. Poznamenala, že vakcína od společnosti Moderna byla očkována teprve v posledních několika dnech. „Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou…
Státní ústav připomněl, že vakcíny určené k prevenci onemocnění COVID-19 se aplikují injekčně do svalu a mohou způsobit reakce po aplikaci. Hlášená podezření jsou podle něj „obvyklá a v souladu se známými nežádoucími účinky, které jsou uvedeny i v dokumentaci k přípravku“.
CORONAVIRUS: Vakcínou Sputnik V bude očkováno o 300 tisíc lidí více, říká premiérka
CORONAVIRUS: Premiér souhlasí s dvěma miliony dávek Sputnik V pro Slovensko do června tohoto roku
„Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou krátkodobé a nezávažné. Patří mezi ně bolestivost v místě vpichu, která může přejít v bolest ruky nebo končetiny, do které byla vakcína aplikována, zvýšená teplota až horečka, zimnice a třesavka, bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, slabost, únava, nevolnost a další,“ komentovala s tím, že tato hlášení jsou mírné nebo střední intenzity a odezní během několika dní.
Z podezření na závažné nežádoucí účinky byly státnímu ústavu hlášeny alergické reakce, prekolapsový stav, synkopa, trombóza a anafylaktická reakce. Tyto reakce byly ústavem vyhodnoceny jako závažné, rovněž vyžadující lékařské ošetření. Po lékařském zásahu se však pacienti zotavili.
Jedna věc, kterou mnoho lidí vyléčených z COVID-19 nemůže cítit nebo jíst.
Vědci odhalili nejlepší způsob ochrany před koronavirem: dodržujte jedno opatření!
Státní ústav informoval, že mu bylo nahlášeno také jedno úmrtí. Jednalo se o 79letého staršího pacienta s mnoha chronickými onemocněními, u kterého pitva určila jako hlavní příčinu smrti. Podle SCF se na celkovém zhoršení zdravotního stavu tohoto pacienta podílely jinak mírné vedlejší účinky po očkování – horečka a slabost.
Mezi závažnými hlášeními bylo také šest podezření na neúčinnost vakcíny. Tato hlášení byla zaslána přímo společnosti Pfizer, v tomto případě příčinnou souvislost a závažnost reakcí posuzuje sám držitel rozhodnutí o registraci. Z hlášení vyplynulo, že pacienti vykazovali pozitivní výsledek antigenu nebo PCR testu po první dávce vakcíny.
Lidé jsou nepoučitelní: to může být jeden z důvodů masivního šíření koronaviru v Česku
„Vzhledem k první dávce očkování, časovému intervalu mezi očkováním a pozitivním testem se nepředpokládá, že by se u pacientů vyvinula kompletní imunitní odpověď proti COVID-19. Z výše uvedených důvodů nelze tyto případy považovat za selhání očkování,“ uvedl ústav.
SCLC dosud nezjistil žádné neočekávané reakce, které by zpochybňovaly bezpečnost vakcín. Zdůraznil, že bezpečnostní profil vakcín COVID-19 určených k prevenci onemocnění je v měsíčních intervalech přezkoumáván také na úrovni Evropské unie. Mezitím již byla provedena první bezpečnostní analýza vakcíny Comirnata.
Ústav dodal, že bezpečnostní profil vakcíny je v souladu s dokumentací k přípravku a přínosy vakcíny výrazně převyšují případná rizika.
