Závěrečné zprávy z testování vakcín společnosti Pfizer. Jaké jsou vedlejší účinky a co nevíme ani po testech?

Sdílet

VÍCE O TÉMATU KORONAVIRŮ ZDE

Americký Úřadpro kontrolu potravin a léčiv (FDA) poprvé zveřejnil údaje z III. fáze klinického hodnocení vakcíny COVID-19 od výrobců Pfizer a BioNTech. Celková účinnost se pohybuje mezi 90 a 98 procenty, což je podle odborníků skvělá zpráva.

Potvrdily se všechny předpoklady o úspěšnosti vakcíny, která již po první dávce dosahuje 52 procent. Dávka navíc začíná účinkovat již po 14 dnech.

Vysoká účinnost

„To dává smysl, protože imunitnímu systému trvá asi dva týdny, než si po očkování vytvoří dostatečnou ochranu protilátkami,“ vysvětluje epidemioložka Katelyn Jetelina na svém blogu, kde výsledky zveřejnila.

Po druhé dávce, o tři týdny později, se účinnost zvyšuje na 95 procent. „Domníváme se, že celková účinnost se pohybuje mezi 90 a 98 procenty,“ dodává Jetelina.

Dobrou zprávou podle ní také je, že účinnost se výrazně neliší podle věku, rasy nebo etnické příslušnosti ani komorbidity. Termín komorbidita označuje přítomnost jednoho nebo více onemocnění současně s existencí primárního onemocnění.

Nežádoucí účinky

Nová vakcína od společností Pfizer a BioNTech má více nežádoucích účinků než vakcína proti chřipce, ale méně než vakcína proti pásovému oparu, tvrdí adjunkt na Texaské škole veřejného zdraví.

Očekává se, že vedlejší účinky budou pouze mírné nebo středně závažné. Patří mezi ně reakce v místě vpichu (84,1 % očkovaných), únava (62,9 %), bolest hlavy (55,1 %), bolest svalů (38,3 %), zimnice (31,9 %) ), bolest kloubů (23,6 %) a horečka (14,2 %).

Pravděpodobnost, že se u očkované osoby vyskytnou závažné nežádoucí účinky, je velmi nízká, pouze 0,5 %. Závažné nežádoucí účinky se častěji vyskytují u druhé dávky a jsou méně časté u starších dospělých ve srovnání s mladšími účastníky testu.

Šest zemřelých

Neočekávaným vedlejším účinkem bylo zduření lymfatických uzlin (lymfadenopatie). Ten se vyskytl u 64 osob ve skupině očkované novou vakcínou COVID-19 ve srovnání se šesti osobami ve skupině s placebem.

To znamená, že příčinou zduření lymfatických uzlin může být vakcína, ale není to prokázáno. Během klinického hodnocení zemřelo šest osob. „Tato úmrtí nesouvisela s vakcínou. Většinou souvisely se srdečními příhodami,“ uvádí dále Jetelina.

Na základě těchto výsledků epidemiolog předpovídá, že vakcína bude ve Spojených státech schválena ještě tento týden a že tato událost pravděpodobně vejde do dějin„.

Několik neznámých

Hodnotící zprávy však stále neodpověděly na několik důležitých otázek. Například není jasné, jak dlouho bude ochrana proti novému koronaviru trvat nebo jak vakcína ovlivní případný přenos viru.

Existují také otázky ohledně účinnosti a bezpečnosti pro některé vysoce rizikové skupiny obyvatel, jako jsou děti mladší 16 let, těhotné a kojící ženy a osoby s oslabenou imunitou. Testování se zatím nezúčastnil dostatečný počet těchto osob, aby bylo možné vyvodit jednoznačné závěry.

Zatím také není jasné, jak účinná bude vakcína u osob, které již infekci prodělaly. FDA však ve zprávě uvedl, že „dříve nakažené osoby by mohly mít z očkování prospěch„, uzavírá Jetelina.

VÍCE O TÉMATU KORONAVIRU ZDE

ZDROJ: WBN

Sdílet Sdílet na Facebooku Odeslat na WhatsApp Odeslat článek emailem

Nejčtenější za 24 hodin

Doporučeno